Qualitätsmanagementhandbuch

Zentrales Element der Qualitätsdokumentation über die grundsätzliche Einstellung des Managements sowie seine Absichten und Maßnahmen zur Sicherung und Verbesserung der Qualität im Unternehmen. Es ist das wichtigste Instrument zur Verwirklichung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems und umfasst die Beschreibung der Aufbau- und Ablauforganisation und verweist auf mitgeltende Verfahrensanweisungen, Normen, Vorschriften etc. Es liefert einen zentralen Beitrag zur Klarheit der Unternehmensorganisation und muss auf Richtigkeit und Aktualität hin ausgelegt sein. Es ist meist als Loseblattsammlung angelegt, um leicht aktualisiert werden zu können, und mehrteilig (Teil I: Angaben zur Organisation, zum Gebrauch, zur Herausgabe und zur Pflege des Handbuchs, Teil II: Ausführungen zu den Qualitätsmanagementelementen, Teil Ill: Anlagen wie Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Belege, Formblätter, mitgeltende Dokumente, Auflistung der zitierten Normen und Richtlinien). Diese Dokumente sind mit Seite, Datum, Unterschrift etc. zu versehen und allen Betroffenen zugänglich zu machen. Jedes Kapitel ist in Bezug auf Zweck und Ziel, Anwendungsbereich, Verantwortlichkeit, Verfahrensanwendung, Dokumentation, Referenzen und Qualitätsindikatoren definiert. Neuerdings erleichtert PC-Software die Führung, Zurückverfolgung und Aktualisierung dieser Dokumente. Hinzu kommt die Möglichkeit der Fälschungssicherheit entsprechender Programme, die vor allem als Beweismittel in Produkthaftungsverfahren dienlich ist.

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