Nach der Novellierung der Qualltätsnormenreihe die einzige Darlegungsnorm als verlässlicher Nachweis der Qualitätsmanagementsysteme. Sie ist dazu in neun Abschnitte unterteilt:
0 = Einleitung,
1 = Anwendungsbereich,
2 = Verweis auf andere Normen,
3 = Begriffe,
4 = Qualitätsmanagementsystem,
5 = Verantwortung der Leitung,
6 = Management der Ressourcen,
7 = Prozessrealisierung,
8 = Messung, Analyse und Verbesserung.
Für die Zertifizierung sind die Abschnitte 5-8 entscheidend. Eine Zuordnung der vormaligen Normelemente ist infolge der Prozess- statt der Strukturorientierung nunmehr nicht mehr überschneidungsfrei möglich. Die Phase Verantwortung der Leitung (Management Responsibility) umfasst die Orientierung an Kundenbedürfnissen und -forderungen, die Formulierung der Qualltätspolitik mit Qualitätszielen und -planungen, die Durchsetzung eines Qualitätsmanagementsystems und dessen Bewertung durch das Management. Die Phase Management der Ressourcen (Resource Management) umfasst die Bereitstellung sowohl personeller Ressourcen als auch informatorischer und infrastruktureller Ressourcen. Die Phase Prozessrealisierung (Process Management) umfasst die Modellierung kundenbezogener Prozesse, das Design und die Entwicklung kundengewünschter Produkte, eine qualitätsadäquate Beschaffung, die Modellierung der Produktions- und Dienstleistungsprozesse, die Gegensteuerung bei Abweichungen und einen Kundendienst auch nach Auftragserfüllung. Die Phase Messung, Analyse und Verbesserung (Measurement, Analysis, Improvement) umfasst die Prüfung und Bewertung von Produkten, die Analyse der daraus resultierenden Ergebnisse und Daten sowie stetige Qualitätsverbesserungen.
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